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附件（jiàn） 醫療（liáo）器（qì）械臨床試驗質量管理規範（fàn） 第一（yī）章總則 第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受（shòu）試者權益和安（ān）全，保（bǎo）證醫療器械（xiè）臨（lín）床試驗（yàn）過程規範，結果真實、準...2025-01-21
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國家藥監局國家衛生健康（kāng）委關於發布（bù）藥物臨床試驗質（zhì）量管理規範的公告 2020年第57號 為深化藥品審評審批製度改革，鼓勵創新，進一步推（tuī）動我國藥物臨床試驗規範（fàn）研...2025-01-21
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關於印發藥物（wù）臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監注[2010]436號 各省、自（zì）治區、直轄市食品（pǐn）藥品監督管理（lǐ）局（藥品監督管理局），總後衛生部藥品監督管...2025-01-21
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世界醫（yī）學（xué）會《赫爾辛基宣言》 ——涉及人類參與者的醫學研究倫理原則 1964 年 6 月芬蘭赫爾辛基第 18 屆世界醫學會全體大會通過， 經下（xià）列（liè）全體大會修訂；1975 ...2025-01-21
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涉及人的生命科學和醫學研究倫理（lǐ）審查辦法（fǎ） 第一章總則 第一（yī）條為保護人的生（shēng）命（mìng）和健康，維護人格（gé）尊嚴，尊重和保護研究參與者的合法權益，促進生命科學和醫學研究...2025-01-21
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涉（shè）及人的臨床研究倫理審查委員會 建（jiàn）設指南 （2023版） 國（guó）家衛（wèi）生健康委醫學倫理專家委員會辦公室 中國醫院協會 2023年6月 目錄 第一部分序言1 第二部分建設指（zhǐ）...2025-01-21 -
主要研究（jiū）者聲明 我已閱（yuè）讀（dú）過項目名稱：_______________________________ ____________________________________ 的相關資（zī）料，並同意遵守以（yǐ）下（xià）承諾（nuò）: 1.本人將嚴...2025-01-21
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藥物臨床試驗倫理審查送審資料目（mù）錄 備注：其（qí）中4-12項需蓋（gài）申（shēn）辦者（zhě）公章；電子版發倫理辦公郵箱。2025-01-21
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